省委新冠肺炎疫情處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組(指揮部)辦公室

關(guān)于公布首批具備新冠病毒核酸檢測能力的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)名單的通知

各市領(lǐng)導(dǎo)小組(指揮部)：

為適應(yīng)我省新冠病毒肺炎疫情常態(tài)化防控需要，切實做好新冠病毒核酸檢測工作，現(xiàn)將山東省首批具備新冠病毒核酸檢測能力的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)名單(共209家)予以公布，并提出如下要求。

一、加快提升檢測能力。各市要結(jié)合新冠疫情防控和檢測需求，把擴大核酸檢測作為疫情防控常態(tài)化的重要抓手，按照重點人群“應(yīng)檢盡檢”、重點行業(yè)“適時抽檢”、一般人群“愿檢盡檢”的要求，加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實驗室建設(shè)。所有縣(市、區(qū))級疾控機構(gòu)、二級及以上綜合醫(yī)院要抓緊進行改造，5月底前每個縣(市、區(qū))均要建成1個及以上符合標(biāo)準(zhǔn)要求的實驗室，現(xiàn)有實驗室要抓緊擴大檢測能力，滿足社會核酸檢測需求。對有關(guān)縣(市、區(qū))不具備檢測條件的，各市領(lǐng)導(dǎo)小組要以市為單位統(tǒng)籌安排檢測機構(gòu)予以保障，并于5月3日前向社會公告。

二、依法依規(guī)開展檢測。新冠病毒檢測應(yīng)當(dāng)由符合條件的醫(yī)療機構(gòu)(包括獨立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室)和疾控機構(gòu)開展。醫(yī)療機構(gòu)開展病原學(xué)檢測應(yīng)當(dāng)具備在設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門備案的生物安全二級及以上實驗室資質(zhì)，且符合《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)﹝2010﹞194號)的要求，具有PCR實驗室條件。醫(yī)學(xué)檢驗實驗室應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》和《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理規(guī)范(試行)》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)﹝2016﹞37號)要求。

三、嚴(yán)格規(guī)范技術(shù)操作。醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室人員要通過省臨床檢驗中心技術(shù)培訓(xùn)合格后，方可從事臨床基因擴增檢驗工作。各地要按照《新型冠狀病毒肺炎實驗室檢測技術(shù)指南》(國衛(wèi)辦疾控函﹝2020﹞156號)要求，加強對醫(yī)療衛(wèi)生人員的技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo)，覆蓋所有開展新冠病毒檢測的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，提高人員操作的規(guī)范性。要確保相關(guān)醫(yī)務(wù)人員熟練掌握鼻咽拭子、咽拭子、下呼吸道標(biāo)本、血液或血清標(biāo)本、便標(biāo)本的規(guī)范采集方法，實驗室檢測人員熟練掌握標(biāo)本處理、相關(guān)試劑使用和檢測方法，減少技術(shù)操作問題對檢測結(jié)果準(zhǔn)確性、可靠性的影響。實驗室檢測人員要經(jīng)過嚴(yán)格的規(guī)范化培訓(xùn)，開展檢測時做好生物安全防護。

四、切實提高檢測質(zhì)量。各實驗室應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥監(jiān)部門部門批準(zhǔn)的檢測試劑和采樣拭子，加強實驗室室內(nèi)質(zhì)控，常態(tài)化接受國家和省臨床檢驗中心的質(zhì)量控制，省衛(wèi)生健康委委托省臨床檢驗中心組織對開展新冠病毒檢測的醫(yī)療機構(gòu)進行室間質(zhì)評及隨機抽查、飛行檢查，每家機構(gòu)必須參加室間質(zhì)評并合格。室間質(zhì)評結(jié)果不合格的，不允許開展新冠病毒檢測。相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)要對照國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心印發(fā)的《全國新型冠狀病毒核酸檢測室間質(zhì)量評價結(jié)果報告》，切實加強質(zhì)量控制，持續(xù)做好質(zhì)量改進工作。

五、加強實驗室生物安全管理。各地開展新冠病毒檢測應(yīng)當(dāng)符合《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(國務(wù)院令第424號)有關(guān)規(guī)定，并執(zhí)行《新型冠狀病毒實驗室生物安全指南(第二版)》(國衛(wèi)辦科教函﹝2020﹞70號)要求，切實加強生物安全管理。醫(yī)療機構(gòu)和疾控機構(gòu)要落實主體責(zé)任，做好樣本的使用、保存與銷毀等工作。

六、有序做好檢測工作。面向社會和個人提供服務(wù)的檢測機構(gòu)要通過單位網(wǎng)站、微信公眾號和預(yù)約平臺等，主動公開檢測預(yù)約咨詢電話、檢測流程和檢測報告領(lǐng)取方式。醫(yī)療機構(gòu)要為自愿自費檢測的人員專門設(shè)立獨立區(qū)域，合理安排人員和流程，減少停留等候時間，有序推進檢測工作，切實滿足疫情常態(tài)化防控需要。

省委新冠肺炎疫情處置工作

領(lǐng)導(dǎo)小組(指揮部)辦公室

2020年4月30日