臨沂市開展藥品飛行檢查 三家藥企不合格上黑榜

2015年08月26日 09:33
來源:瑯琊新聞網(wǎng)
25日,臨沂食品藥品監(jiān)督管理局公布了對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)第一次飛行檢查情況及處理意見的通報(bào),我市山東仁華醫(yī)藥貿(mào)易有限公司、臨沂康貝爾醫(yī)藥有限公司及山東恒福醫(yī)藥有限公司3家藥品批發(fā)企業(yè),因存在倉儲(chǔ)管理等方面的問題上黑榜。
8月11日至13日,我市食藥監(jiān)局組織了一次針對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查,其中,山東仁華醫(yī)藥貿(mào)易有限公司在倉儲(chǔ)管理、計(jì)算機(jī)管理、執(zhí)行質(zhì)量管理文件方面嚴(yán)重違反國家有關(guān)規(guī)定,情節(jié)嚴(yán)重,依據(jù)有關(guān)規(guī)定,由市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)其進(jìn)行約談,報(bào)經(jīng)山東省食品藥品監(jiān)督管理局同意,收回其GSP認(rèn)證證書,并在市局網(wǎng)站公布。在整改到位后,向市局提交書面報(bào)告,市局組織復(fù)查,經(jīng)復(fù)查合格,發(fā)還GSP認(rèn)證證書;復(fù)查不合格,由市局報(bào)請(qǐng)省局將依法撤銷其GSP認(rèn)證證書。
同時(shí),臨沂康貝爾醫(yī)藥有限公司、山東恒福醫(yī)藥有限公司2家企業(yè)存在的違反GSP相關(guān)規(guī)定的行為較輕,市食藥監(jiān)局已向企業(yè)發(fā)出了警示函,由所在縣局進(jìn)行約談,監(jiān)督整改并進(jìn)行復(fù)查,復(fù)查結(jié)果上報(bào)市食藥監(jiān)局。
■關(guān)鍵詞解釋
飛行檢查:即事先不通知被檢查企業(yè)而對(duì)其實(shí)施快速的現(xiàn)場(chǎng)檢查。
GSP:是英文Good Supply Practice縮寫,在中國稱為《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。它是指在藥品流通過程中,針對(duì)計(jì)劃采購、購進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定一項(xiàng)管理制度。
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