為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類產(chǎn)品生產(chǎn)監(jiān)管,依法取締非法加工窩點(diǎn),近日,縣食藥監(jiān)局多舉措開展醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查活動。通過這次活動,有效遏制了非法生產(chǎn)行為,保障了公眾用械安全。
一是根據(jù)轄區(qū)工作實(shí)際,制定了切實(shí)可行的工作實(shí)施方案,確定了檢查范圍和工作重點(diǎn),確保了專項(xiàng)檢查取得實(shí)效。
二是組織各生產(chǎn)單位對照通知及關(guān)法律法規(guī)開展了自查,并鼓勵各使用單位舉報(bào)非法生產(chǎn)行為。
三是對生產(chǎn)單位和產(chǎn)品的合法性、生產(chǎn)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的在職在崗、生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境及操作人員的工藝衛(wèi)生情況、專職檢驗(yàn)人員的配備及培訓(xùn)、檢驗(yàn)設(shè)備及檢驗(yàn)規(guī)程執(zhí)行、采購控制程序等共九項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了重點(diǎn)檢查。督促各企業(yè)加強(qiáng)人員培訓(xùn),完善產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄,最終產(chǎn)品必須在其全部出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目合格后放行;建立健全上市后產(chǎn)品的跟蹤制度,保證產(chǎn)品的合格性和追溯性。
四是在監(jiān)督檢查過程中,及時進(jìn)行了醫(yī)療器械法律法規(guī)宣傳,全面貫徹實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。進(jìn)一步增強(qiáng)了醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量意識、責(zé)任意識和守法意識,規(guī)范了醫(yī)療器械生產(chǎn)秩序。